Alfasigma USA, Inc. ha annunciato oggi di aver acquisito il marchio ZELNORM, trattamento farmaceutico di prescrizione per la sindrome dell'intestino irritabile e la stipsi cronica (IBS-C), da Sloan Pharma, Sarl, filiale di US WorldMeds Holdings, LLC. I piani per il rilancio di ZELNORM negli Stati Uniti sono attualmente in corso.<\/p>\n
Originariamente approvato nel 2002 come primo farmaco di prescrizione per IBS-C, ZELNORM \u00e8 stato ritirato volontariamente dal mercato nel 2007 a causa di preoccupazioni relative al possibile rischio cardiovascolare; tuttavia, il farmaco \u00e8 rimasto disponibile negli Stati Uniti attraverso un programma di accesso allargato, autorizzato dalla FDA. All'inizio del 2019, ZELNORM \u00e8 stato approvato dalla FDA per la reintroduzione per l'uso nelle donne adulte (<65 anni di et\u00e0) con IBS-C. L'approvazione a reintrodurre ZELNORM \u00e8 arrivata dopo un'approfondita revisione della sicurezza da parte della FDA e dal Gastrointestinal Drugs Advisory Committee (GIDAC) predisposto da FDA. La valutazione consisteva in una revisione dei dati clinici da 29 studi controllati verso placebo e dati sui risultati del trattamento post-marketing.<\/p>\n
ZELNORM \u00e8 l'unico agonista del recettore selettivo della serotonina-4 (5-HT4) approvato per il trattamento dell'IBS-C. Fornisce un trattamento unico mirando al recettore 5-HT4 a pi\u00f9 neuroni (motori sensoriali, motori, secretori) e alle cellule muscolari lisce nel tratto gastrointestinale per indurre contrazione e rilassamento e ridurre la segnalazione del dolore.<\/p>\n
L'IBS \u00e8 prevalente nel 7-21% degli adulti in tutto il mondo e nel 5-9% degli adulti statunitensi. La sua prevalenza \u00e8 aumentata negli ultimi decenni ed \u00e8 particolarmente elevata nei pazienti adulti di et\u00e0 superiore a 50 anni.1-5 L'IBS \u00e8 associata a una qualit\u00e0 della vita notevolmente compromessa, compresi effetti sullo stile di vita, sulle attivit\u00e0 quotidiane e sul sonno, nonch\u00e9 lavoro assenteismo.<\/p>\n
\u201cSiamo molto soddisfatti perch\u00e9 questo accordo va nella direzione di potenziare lo sviluppo internazionale\u201d, commenta Pier Vincenzo Colli, CEO di Alfasigma \u201cIn particolare sul mercato statunitense, la reintroduzione di ZELNORM \u00e8 un primo passo per ampliare le opportunit\u00e0 farmaceutiche di prescrizione. Negli USA Alfasigma \u00e8 presente con circa 300 persone, suddivise tra la filiale commerciale e un importante stabilimento produttivo a Shreveport, Louisiana.\u201d<\/em><\/p>\n Rifaximina viene invece distribuita negli USA con il marchio Xifaxan da Bausch Health Companies Inc. (ex- Valeant Pharmaceuticals).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Alfasigma USA ha acquisito il marchio ZELNORM, trattamento farmaceutico di prescrizione per la sindrome dell'intestino irritabile e la stipsi cronica (IBS-C), da Sloan Pharma, con l'obiettivo di rilanciare il marchio negli Stati Uniti.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":1917,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[10],"tags":[],"class_list":["post-633","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prodotti"],"acf":[],"yoast_head":"\n